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DataMan 370 Series와 DataMan 8700을 이용한 의료 기기 이력관리
미국 식품의약 관리국(FDA) UDI(Unique Device Identifier) 요건 및 유럽위원회의 MDR/VDR(Medical Device and In Vitro Diagnost Regulations)에서는 각 의료기기에 관한 정보를 추적할 수 있는 경로를 제공하기 위해 UDI 시스템을 사용할 것을 요구합니다. 모든 의료기기, 케이스 및 팔레트는 1D 또는 2D 코드를 사용해 식별과 데이터 캡처를 간소화하며, 최대한의 효율과 처리량을 구현하기 위해서 정확하고 빠르게 코드를 판독해야 합니다. 마킹 또는 라벨 프린팅 공정을 거친 후, 코드의 대비가 저하되거나 손상되고 희미해지며, 개별 포장 아래에 인쇄될 수 있어 코드를 추적하기가 어려워집니다. 이는 생산 지연, 재인쇄로 인한 비용 발생, 제품 폐기 ..